Документы / Контроль качества лекарств
Информационное письмо 01И-102/23
28.02.2023 / 01И-102/23 / PDF
Текст документа
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
| |
м» | |
Je il 2552345
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- “|
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных
РУКОВОДИТЕЛЬ средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ii
Sew acrosecimavmadacn govira Руководителям организаций-
Af. OK. LILA № Фе м 10h Las импортеров лекарственных средств
На № or
[Решение по результатам экспертизы | Субъектам обращения
качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
0 А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева
8(499)578-01-85
Приложение к письму Росздравнадзора ord 2.49 № Of4~ 7 а 3
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
'Наименование организации, рана
Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель а Экспертная организация | Серии
лекарственных средств
[№ 01И-76/21 |ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, |Викасол таблетки 15мг 20шт., ОАО "Фармстандарт- `ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50521
lor 21.01.2021 |г.Владикавказ, пр.Мира/ [упаковки ячейковые контурные (1), |Лексредства" Росздравнадзора
|ул.Джанаева, л.40/18) |пачки картонные (Ставропольский филиал)
[№ 01И-76/21 |ИП Таутиева H.K. (РСО-Алания, [Лактофильтрум® таблетки 15шт, |АО"АВВА РУС" `ФГБУ "ИМЦЭУАОСМИ" 880521
lor 21.01.2021 |г.Влаликавказ, пр.Мира/ упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора
ул. Джанаева, 1.40/18) пачки картонные* (Ставропольский филиал)
[№ 01И-76/21 |ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, |Фамотидин таблетки, покрытые 1000 "Озон" Россия `ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060821
lor 21.01.2021 |г.Владикавказ, np.Mupa/ пленочной оболочкой 40мг 10ur., Росздравнадзора
|ул.Джанаева, д.40/18) упаковки ячейковые контурные (2), (Ставропольский филиал)
[пачки картонные
[№ O1M-76/21 |ИП Таугиева Н.К. (РСО-Алания, |Сенаде® ‘таблетки 13.5мг 20шт., Цилла Лтд. Индия `ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480120
lor 21.01.2021 |г.Владикавказ, пр.Мира/ |блистеры (25), пачки картонные* Росздравнадзора
ул.Джанаева, 1.40/18) (Ставропольский филиал)
[№ 01И-76/21 ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, Пентовит таблетки, покрытые AO "Алтайвитамины" Россия `ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1290421
jor 21.01.2021 |г.Владикавказ, пр.Мира/ оболочкой 10шт., упаковки Росздравнадзора
ул. Джанаева, л.40/18) ячейковые контурные (5), пачки (Ставропольский филиал)
картонные
[№ 01И-76/21 |ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, |Омепразол капсулы АО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП” 470521
lor 21.01.2021 |г.Владикавказ, np.Mupa/ кишечнорастворимые 20мг 10шт., Росздравнадзора
ул.Джанаева, 7.40/18) упаковки ячейковые контурные (2), (Ставропольский филиал)
[пачки картонные*
[№ 01И-76/21 |ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, 'Мезим® форте таблетки покрытые ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА" `ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0010121
lor 21.01.2021 |г.Владикавказ, пр.Мира/ оболочкой 20шт., блистеры (1), Росздравнадзора
[ул.Джанаева, 1.40/18) пачки картонные (Ставропольский филиал)
[№ 01И-76/21 |ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, |Беллалгин ‘таблетки 1Ошт., упаковки |АО Россия `ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10221
lor 21.01.2021 |г.Владикавказ, np.Mupa/ ячейковые контурные (1), пачки |”Татхимфармпрепараты" Росздравнадзора
ул.Джанаева, 1.40/18) картонные* (Ставропольский филиал)
[№ 01И-76/21 |ФГКУ "321 ВКГ" MO РФ Метформин Канон таблетки |OOO НПО "ФармВИЛАР" ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4240520
lor 21.01.2021 |(Забайкальский край, г.Чита, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора
ул.Горького, 1.36) 1000мг 10шт., упаковки ячейковые (Ставропольский филиал)
контурные (6), пачки картонные*
[№ 01И-76/21 |ФГКУ "321 ВКГ" МО РФ |Карбамазепин таблетки 200мг ОАО "Синтез" `ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170319
lor 21.01.2021 |(Забайкальский край, г.Чита, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора
ул.Горького, д.36) контурные (5), пачки картонные* (Ставропольский филиал)
[Ne 01-7621 |ГБУЗ "РКБСМП" МЗ РСО-Алания [Аторвастатин Медисорб таблетки, [AO "Медисорб" Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" | 10062020
lor 21.01.2021 |(РСО-Алания, г.Владикавказ, [покрытые пленочной оболочкой Росздравналзора
[ул.Иристонская, д.45) 20мг 1Ошт., упаковки ячейковые (Ставропольский филиал)
контурные (3), пачки картонные"
№ 01и-76/21 |ГБУЗ"РКБСМП" МЗ РСО-Алания |Индапамид-АЛСИ таблетки, АО "АЛСИ Фарма" ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" | 300321
lor 21.01.2021 |(РСО-Алания, г.Владикавказ, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора
ул.Иристонская, 1.45) 2.5мг 10шт., упаковки ячейковые (Ставропольский филиал)
контурные (3), пачки картонные*
[№ 01и-76/21 |ГБУЗ"РКБСМП" МЗ РСО-Алания [Баралгин® М раствор для Санофи Индия Лимитед Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" | 2121010
lor 21.01.2021 |(РСО-Алания, г.Владикавказ, внугривенного и внугримышечного Росздравнадзора
ул.Иристонская, д.45) введения 500мг/мл SMa, ампулы (5), (Ставропольский филиал)
[пачки картонные*
№ 01И-7621 |ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, |Гексавит драже 50шт.. банки (1), |АО"Алтайвитамины" ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" | 140421
lor 21.01.2021 |г.Владикавказ, пр.Мира/ пачки картонные Росздравнадзора
ул.Джанаева, д.40/18) (Ставропольский филиал)
[№ 01-7621 |ИП Таутиева НК. (РСО-Алания, |Аевит капсулы 10шт.. упаковки |ЗАО "Алтайвитамины" Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" | 150121
0т21.01.2021 |г.Владикавказ, пр.Мира/ ячейковые контурные (3), пачки Росздравнадзора
ул.Джанаева, д.40/18) картонные (Ставропольский филнал)
№ 0ти-76/21 |ГБУЗ "РКБСМП" МЗ РСО-Алания |Глицин таблетки подъязычные (000 "МНПК "БИОТИКИ" ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" | 211092020
lor 21.01.2021 |(РСО-Алания, г.Владикавказ, 100мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора
ул.Иристонская, 1.45) контурные (1), пачки картонные (Ставропольский филиал)
[№01И-76/21 |ИП Таугиева Н.К. (РСО-Алания, |Аскоругин таблетки 50мг+50мг — [ООО "Озон" ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" | 020321
lor 21.01.2021 |г.Владикавказ, пр.Мира/ 2Surr., упаковки ячейковые Росздравнадзора
ул.Джанаева, д.40/18) контурные (2), пачки картонные (Ставропольский филиал)
[№ 01-7621 |ФГКУ "321 ВКГ" МОРФ |Спиронолактон таблетки 25мг 000 "Озон" ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" | 040121
lor 21.01.2021 |(Забайкальский край, г.Чита, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора
ул.Горького, д.36) контурные (2), пачки картонные (Ставропольский филиал)
[№01И-76/21 ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, |Аскорбиновая кислота драже 50мг |АО "Алтайвитамины" ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" | 320421
lor 21.01.2021 |г.Владикавказ, пр.Мира/ 200urr., банки (1), пачки картонные Росздравнадзора
ул.Джанаева, д.40/18) (Ставропольский филиал)
[№01и-7621 |ГБУЗ"РКБСМП" МЗ РСО-Алания |Рибавирин-СЗ капсулы 200мг 10шт., ЗАО "Северная звезда" ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" || 10819
lor 21.01.2021 |(РСО-Алания, г.Владикавказ, [упаковки ячейковые контурные (12), Росздравнадзора
ул.Иристонская, д.45) [пачки картонные (Ставропольский филиал)
* - по проверенным показателям
м» | |
Je il 2552345
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- “|
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных
РУКОВОДИТЕЛЬ средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 ii
Sew acrosecimavmadacn govira Руководителям организаций-
Af. OK. LILA № Фе м 10h Las импортеров лекарственных средств
На № or
[Решение по результатам экспертизы | Субъектам обращения
качества лекарственных средств лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.
Приложение: на 2 л. в 1 экз.
0 А.В. Самойлова
Е.А.Фадеева
8(499)578-01-85
Приложение к письму Росздравнадзора ord 2.49 № Of4~ 7 а 3
Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества
установленным требованиям
'Наименование организации, рана
Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель а Экспертная организация | Серии
лекарственных средств
[№ 01И-76/21 |ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, |Викасол таблетки 15мг 20шт., ОАО "Фармстандарт- `ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50521
lor 21.01.2021 |г.Владикавказ, пр.Мира/ [упаковки ячейковые контурные (1), |Лексредства" Росздравнадзора
|ул.Джанаева, л.40/18) |пачки картонные (Ставропольский филиал)
[№ 01И-76/21 |ИП Таутиева H.K. (РСО-Алания, [Лактофильтрум® таблетки 15шт, |АО"АВВА РУС" `ФГБУ "ИМЦЭУАОСМИ" 880521
lor 21.01.2021 |г.Влаликавказ, пр.Мира/ упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора
ул. Джанаева, 1.40/18) пачки картонные* (Ставропольский филиал)
[№ 01И-76/21 |ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, |Фамотидин таблетки, покрытые 1000 "Озон" Россия `ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 060821
lor 21.01.2021 |г.Владикавказ, np.Mupa/ пленочной оболочкой 40мг 10ur., Росздравнадзора
|ул.Джанаева, д.40/18) упаковки ячейковые контурные (2), (Ставропольский филиал)
[пачки картонные
[№ O1M-76/21 |ИП Таугиева Н.К. (РСО-Алания, |Сенаде® ‘таблетки 13.5мг 20шт., Цилла Лтд. Индия `ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480120
lor 21.01.2021 |г.Владикавказ, пр.Мира/ |блистеры (25), пачки картонные* Росздравнадзора
ул.Джанаева, 1.40/18) (Ставропольский филиал)
[№ 01И-76/21 ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, Пентовит таблетки, покрытые AO "Алтайвитамины" Россия `ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1290421
jor 21.01.2021 |г.Владикавказ, пр.Мира/ оболочкой 10шт., упаковки Росздравнадзора
ул. Джанаева, л.40/18) ячейковые контурные (5), пачки (Ставропольский филиал)
картонные
[№ 01И-76/21 |ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, |Омепразол капсулы АО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП” 470521
lor 21.01.2021 |г.Владикавказ, np.Mupa/ кишечнорастворимые 20мг 10шт., Росздравнадзора
ул.Джанаева, 7.40/18) упаковки ячейковые контурные (2), (Ставропольский филиал)
[пачки картонные*
[№ 01И-76/21 |ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, 'Мезим® форте таблетки покрытые ЗАО "БЕРЛИН-ФАРМА" `ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0010121
lor 21.01.2021 |г.Владикавказ, пр.Мира/ оболочкой 20шт., блистеры (1), Росздравнадзора
[ул.Джанаева, 1.40/18) пачки картонные (Ставропольский филиал)
[№ 01И-76/21 |ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, |Беллалгин ‘таблетки 1Ошт., упаковки |АО Россия `ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10221
lor 21.01.2021 |г.Владикавказ, np.Mupa/ ячейковые контурные (1), пачки |”Татхимфармпрепараты" Росздравнадзора
ул.Джанаева, 1.40/18) картонные* (Ставропольский филиал)
[№ 01И-76/21 |ФГКУ "321 ВКГ" MO РФ Метформин Канон таблетки |OOO НПО "ФармВИЛАР" ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4240520
lor 21.01.2021 |(Забайкальский край, г.Чита, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора
ул.Горького, 1.36) 1000мг 10шт., упаковки ячейковые (Ставропольский филиал)
контурные (6), пачки картонные*
[№ 01И-76/21 |ФГКУ "321 ВКГ" МО РФ |Карбамазепин таблетки 200мг ОАО "Синтез" `ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170319
lor 21.01.2021 |(Забайкальский край, г.Чита, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора
ул.Горького, д.36) контурные (5), пачки картонные* (Ставропольский филиал)
[Ne 01-7621 |ГБУЗ "РКБСМП" МЗ РСО-Алания [Аторвастатин Медисорб таблетки, [AO "Медисорб" Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" | 10062020
lor 21.01.2021 |(РСО-Алания, г.Владикавказ, [покрытые пленочной оболочкой Росздравналзора
[ул.Иристонская, д.45) 20мг 1Ошт., упаковки ячейковые (Ставропольский филиал)
контурные (3), пачки картонные"
№ 01и-76/21 |ГБУЗ"РКБСМП" МЗ РСО-Алания |Индапамид-АЛСИ таблетки, АО "АЛСИ Фарма" ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" | 300321
lor 21.01.2021 |(РСО-Алания, г.Владикавказ, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора
ул.Иристонская, 1.45) 2.5мг 10шт., упаковки ячейковые (Ставропольский филиал)
контурные (3), пачки картонные*
[№ 01и-76/21 |ГБУЗ"РКБСМП" МЗ РСО-Алания [Баралгин® М раствор для Санофи Индия Лимитед Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" | 2121010
lor 21.01.2021 |(РСО-Алания, г.Владикавказ, внугривенного и внугримышечного Росздравнадзора
ул.Иристонская, д.45) введения 500мг/мл SMa, ампулы (5), (Ставропольский филиал)
[пачки картонные*
№ 01И-7621 |ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, |Гексавит драже 50шт.. банки (1), |АО"Алтайвитамины" ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" | 140421
lor 21.01.2021 |г.Владикавказ, пр.Мира/ пачки картонные Росздравнадзора
ул.Джанаева, д.40/18) (Ставропольский филиал)
[№ 01-7621 |ИП Таутиева НК. (РСО-Алания, |Аевит капсулы 10шт.. упаковки |ЗАО "Алтайвитамины" Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" | 150121
0т21.01.2021 |г.Владикавказ, пр.Мира/ ячейковые контурные (3), пачки Росздравнадзора
ул.Джанаева, д.40/18) картонные (Ставропольский филнал)
№ 0ти-76/21 |ГБУЗ "РКБСМП" МЗ РСО-Алания |Глицин таблетки подъязычные (000 "МНПК "БИОТИКИ" ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" | 211092020
lor 21.01.2021 |(РСО-Алания, г.Владикавказ, 100мг 50шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора
ул.Иристонская, 1.45) контурные (1), пачки картонные (Ставропольский филиал)
[№01И-76/21 |ИП Таугиева Н.К. (РСО-Алания, |Аскоругин таблетки 50мг+50мг — [ООО "Озон" ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" | 020321
lor 21.01.2021 |г.Владикавказ, пр.Мира/ 2Surr., упаковки ячейковые Росздравнадзора
ул.Джанаева, д.40/18) контурные (2), пачки картонные (Ставропольский филиал)
[№ 01-7621 |ФГКУ "321 ВКГ" МОРФ |Спиронолактон таблетки 25мг 000 "Озон" ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" | 040121
lor 21.01.2021 |(Забайкальский край, г.Чита, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора
ул.Горького, д.36) контурные (2), пачки картонные (Ставропольский филиал)
[№01И-76/21 ИП Таутиева Н.К. (РСО-Алания, |Аскорбиновая кислота драже 50мг |АО "Алтайвитамины" ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" | 320421
lor 21.01.2021 |г.Владикавказ, пр.Мира/ 200urr., банки (1), пачки картонные Росздравнадзора
ул.Джанаева, д.40/18) (Ставропольский филиал)
[№01и-7621 |ГБУЗ"РКБСМП" МЗ РСО-Алания |Рибавирин-СЗ капсулы 200мг 10шт., ЗАО "Северная звезда" ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" || 10819
lor 21.01.2021 |(РСО-Алания, г.Владикавказ, [упаковки ячейковые контурные (12), Росздравнадзора
ул.Иристонская, д.45) [пачки картонные (Ставропольский филиал)
* - по проверенным показателям
Похожие документы контроля качества
28.02.2023 / 01И-103/23
Информационное письмо 01И-103/23
27.02.2023 / 01И-93/23
Информационное письмо 01И-93/23
26.02.2023
Федеральный закон 3-ФЗ
26.02.2023
Постановление Правительства РФ 489
25.02.2023
Приказ Минэкономразвития России 141
04.03.2023
Приказ Минздрава России 1252н
04.03.2023
Приказ Минздрава России 1144н
04.03.2023
Приказ Минздрава России 75н
