Вернуться к документам
Документы / Контроль качества лекарств

Приказ Росздравнадзора 7973

25.03.2024 / DOCX
Документ был преобразован из Word/RTF или требует проверки корректности распознавания и шрифтов.
Изображение документа
Текст документа

Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений

Текст документа слишком большой, показаны первые 10000 символов из 17968. Полный документ доступен в PDF или исходном файле.
Зарегистрировано в Минюсте России 22 ноября 2022 г. N 71056

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ
от 26 августа 2022 г. N 7973

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ ОЦЕНОЧНОГО ЛИСТА,
В СООТВЕТСТВИИ С КОТОРЫМ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ЕЕ ТЕРРИТОРИАЛЬНЫМИ ОРГАНАМИ
ПРОВОДИТСЯ ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ СОИСКАТЕЛЯ ЛИЦЕНЗИИ
ИЛИ ЛИЦЕНЗИАТА ЛИЦЕНЗИОННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ
ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, КУЛЬТИВИРОВАНИЮ
НАРКОСОДЕРЖАЩИХ РАСТЕНИЙ

В соответствии с частью 8 статьи 19.1 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716), подпунктом "а" пункта 4 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июня 2022 г. N 1007 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 23, ст. 3833), приказываю:
1. Утвердить прилагаемую форму оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
2. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19 января 2022 г. N 196 "Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 февраля 2022 г., регистрационный N 67450).

Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА

Приложение
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 26.08.2022 N 7973

Форма

Оценочный лист,
в соответствии с которым Федеральной службой по надзору
в сфере здравоохранения и ее территориальными
органами проводится оценка соответствия соискателя
лицензии или лицензиата лицензионным требованиям
при осуществлении деятельности по обороту наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров,
культивированию наркосодержащих растений

1. Форма проводимой оценки соответствия соискателя лицензии или
лицензиата лицензионным требованиям, регистрационный номер и дата
регистрации заявления о предоставлении лицензии (внесение изменений в
реестр лицензий):
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
2. Полное или (в случае, если имеется) сокращенное наименование, и
организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места
нахождения, основной государственный регистрационный номер юридического
лица (ОГРН), фамилия, имя отчество (при наличии) индивидуального
предпринимателя, адрес места жительства, основной государственный
регистрационный номер индивидуального предпринимателя (ОГРНИП):
___________________________________________________________________________
3. Адрес (адреса) мест осуществления лицензируемого вида деятельности:
___________________________________________________________________________
4. Место (места) проведения оценки соответствия лицензионным
требованиям с заполнением оценочного листа
___________________________________________________________________________
5. Реквизиты решения о проведении оценки соответствия лицензионным
требованиям, принятого уполномоченным должностным лицом Росздравнадзора
(территориального органа) _________________________________________________
6. Должность, фамилия, имя отчество (при наличии) должностного лица
Росздравнадзора (территориального органа), проводящего оценку соответствия
лицензионным требованиям и заполняющего оценочный лист:
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
7. Список контрольных вопросов, ответы на которые должны
свидетельствовать о соответствии (несоответствии) соискателя лицензии или
лицензиата лицензионным требованиям:

N п/п
Список контрольных вопросов, отражающих содержание лицензионных требований
Реквизиты нормативных правовых актов с указанием их структурных единиц, которыми установлены лицензионные требования
Ответы на вопросы о соответствии (несоответствии) лицензионным требованиям
Примечание

да
нет
неприменимо

1.
Соискатель лицензии (лицензиат) имеет помещения, необходимые для выполнения заявленных работ (услуг), которые принадлежат ему на праве собственности или ином законном основании?
подпункт "а" пункта 5 (подпункт "а" пункта 6) Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июня 2022 г. N 1007 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 23, ст. 3833) (далее - Положение о лицензировании). Срок действия документа до 1 сентября 2028 г.

2.
Соискатель лицензии (лицензиат) имеет земельный(е) участок(тки), необходимый(ые) для осуществления заявленных работ (услуг) по культивированию наркосодержащих растений, которые принадлежат ему на праве собственности или ином законном основании?
подпункт "а" пункта 5 (подпункт "а" пункта 6) Положения о лицензировании

3.
Соискатель лицензии (лицензиат) имеет принадлежащее ему на праве собственности или на ином законном основании оборудование, необходимое для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений?
подпункт "а" пункта 5 (подпункт "а" пункта 6) Положения о лицензировании

4.
Медицинская организация - соискатель лицензии (лицензиат) имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности?
подпункт "б" пункта 5 (подпункт "б" пункта 6) Положения о лицензировании

5.
Соискатель лицензии (лицензиат) соблюдает порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, в части ознакомления этих лиц с законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах, прекурсорах и включения в трудовой договор взаимных обязательств организации (индивидуального предпринимателя) и лиц, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и (или) прекурсоров?
подпункт "в" пункта 5 (подпункт "в" пункта 6) Положения о лицензировании

пункт 3 Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 20 мая 2022 г. N 911 "О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ" (Собрание законодательства Российской Федерации, 30.05.2022, N 22, ст. 3660) (далее - Правила допуска). Документ действует до 1 сентября 2028 г.

6.
Соискатель лицензии (лицензиат) соблюдает порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, в части наличия заключения органов внутренних дел об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к прекурсорам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое и особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе совершенное за пределами Российской Федерации?
подпункт "в" пункта 5 (подпункт "в" пункта 6) Положения о лицензировании;

пункты 4, 7 Правил допуска

7.
Соискатель лицензии (лицензиат) соблюдает порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, в части наличия решения руководителя о допуске к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ?
подпункт "в" пункта 5 (подпункт "в" пункта 6) Положения о лицензировании;

пункт 8 Правил допуска;

абзац пятый пункта 3 статьи 10 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219; 2016, N 27, ст. 4238) (далее - Федеральный закон N 3-ФЗ)

8.
Соискатель лицензии (лицензиат) соблюдает порядок допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, в части наличия справок, выданных медицинскими организациями государственной системы здравоохранения или муниципальной системы здравоохранения об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к прекурсорам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом?
подпункт "в" пункта 5 (подпункт "в" пун
Документ выведен не полностью. Полный документ доступен в PDF или исходном файле.
Похожие документы контроля качества