Информационное письмо 01И-468/23

2545027
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
( РОСЗД РАВНАДЗОР) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ для медицинского применения
С л а в я н с к а я п л . 4 , стр . 1, М о с к в а , 109074
Т е л е ф о н : (4 9 5 ) 6 9 8 4 5 3 8 ; (4 9 5 ) 6 9 8 15 74
^ ^ w w w .ro s z d ra v n a d z o r.ru , ^ /

На № от

1о~соблюдении температурного режима

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с тем, что в
настоящее время в отдельных регионах России сложилась неблагоприятная ситуация
из-за аномально жаркой погоды, а также повышенной влажности, обращает особое
внимание на необходимость соблюдения сотрудниками медицинских и аптечных
организаций условий, обеспечивающих сохранность качества лекарственных
препаратов, особенно термолабильных, а также лекарственных препаратов,
требующих хранения в «сухом месте».
Росздравнадзор напоминает, что лекарственные препараты необходимо
хранить с учетом информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной
упаковке лекарственного препарата, транспортной таре, а также в соответствии с
требованиями, установленными Правилами надлежащей практики хранения и
перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,
утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Несоблюдение условий хранения может создать угрозу жизни или причинить
вред здоровью граждан.
Учитывая изложенное, Росздравнадзор рекомендует руководителям
медицинских и аптечных организаций усилить контроль за поддержанием
необходимых температурных режимов и влажности в помещения (зонах) хранения
лекарственных препаратов, в том числе в выходные и праздничные дни, обеспечить
наличие оборудования для контроля температурного режима и выявления
(индикации) нарушений температурного режима, оборудования для бесперебойной
работы холодильного оборудования и электрических приборов для контроля
температурного режима (кондиционеров, осушителей, увлажнителей воздуха и т.п.).

Лицам, ответственным за внедрение и обеспечение системы качества,
рекомендуем провести дополнительный инструктаж с персоналом, работающим с
лекарственными препаратами, в отношении которых установлены специальные
условия хранения и (или) перевозки.

А.В. Самойлова

И.С. Старостина +7(499) 578-02-80