Приказ Минздрава России 1234н


Зарегистрировано в Минюсте России 22 декабря 2020 г. N 61726

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 19 ноября 2020 г. N 1234н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА
ВЕДЕНИЯ ЕДИНОГО РЕЕСТРА ЛИЦЕНЗИЙ, В ТОМ ЧИСЛЕ ЛИЦЕНЗИЙ,
ПРЕДОСТАВЛЕННЫХ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СООТВЕТСТВИИ С ПЕРЕДАННЫМ
ПОЛНОМОЧИЕМ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ОТДЕЛЬНЫХ
ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Список изменяющих документов
(в ред. Приказов Минздрава России от 19.11.2020 N 1234н,
от 23.12.2021 N 1175н)

В соответствии с пунктом 1 части 9 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2019, N 52, ст. 7796) и подпунктом 5.2.204 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526), приказываю:
1. Утвердить Порядок ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности, согласно приложению.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 г. N 1341н "Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 мая 2013 г., регистрационный N 28447).
3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г.
4. Установить, что пункт 9 Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, предоставленных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности, утвержденного настоящим приказом, действует до 31 декабря 2021 г.

Министр
М.А.МУРАШКО

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 19 ноября 2020 г. N 1234н

ПОРЯДОК
ВЕДЕНИЯ ЕДИНОГО РЕЕСТРА ЛИЦЕНЗИЙ, В ТОМ ЧИСЛЕ ЛИЦЕНЗИЙ,
ПРЕДОСТАВЛЕННЫХ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СООТВЕТСТВИИ С ПЕРЕДАННЫМ
ПОЛНОМОЧИЕМ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ОТДЕЛЬНЫХ
ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Список изменяющих документов
(в ред. Приказов Минздрава России от 19.11.2020 N 1234н,
от 23.12.2021 N 1175н)

1. Настоящий Порядок определяет правила ведения единого реестра лицензий, предоставленных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор), территориальными органами Росздравнадзора, а также органами государственной власти субъектов Российской Федерации при осуществлении переданного в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" <1> полномочия по лицензированию отдельных видов деятельности (далее - единый реестр), и предоставления содержащихся в нем сведений.
--------------------------------
<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2019, N 52, ст. 7796.

2. Росздравнадзор осуществляет ведение единого реестра, в который включаются сведения о лицензировании следующих видов деятельности, предусмотренных статьей 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" <2> (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ):
(в ред. Приказа Минздрава России от 23.12.2021 N 1175н)
--------------------------------
<2> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 19, ст. 2716; 2019, N 31, ст. 4457.

1) медицинская деятельность (за исключением медицинской деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково");
2) фармацевтическая деятельность;
3) оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений.
3. Ведение единого реестра, состоящего из федерального и регионального сегментов, осуществляется в электронном виде и включает в себя сбор, систематизацию, изменение, хранение и обновление поступающей информации Росздравнадзором и территориальными органами Росздравнадзора.
Федеральный сегмент единого реестра включает реестр лицензий, предоставляемых Росздравнадзором, региональный сегмент единого реестра включает реестр лицензий, предоставляемых органами государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющими переданные полномочия по лицензированию отдельных видов деятельности.
(абзац введен Приказом Минздрава России от 23.12.2021 N 1175н)
Органы государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие переданные полномочия по лицензированию отдельных видов деятельности, осуществляют ведение реестра лицензий в информационной системе, оператором которой является Росздравнадзор, и размещают ссылку на указанный реестр лицензий в открытом и общедоступном государственном информационном ресурсе, сформированном в соответствии с частью 1 статьи 21 Федерального закона N 99-ФЗ.
(абзац введен Приказом Минздрава России от 23.12.2021 N 1175н)
4. Росздравнадзор и территориальные органы Росздравнадзора вносят в федеральный сегмент единого реестра сведения о лицензиях на осуществление следующих видов деятельности:
1) медицинская деятельность:
а) медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;
б) медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;
2) фармацевтическая деятельность в части деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти;
3) оборот наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений в части:
а) деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 <3> (далее - Перечень), осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти;
--------------------------------
<3> Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2020, N 32, ст. 5287.

б) деятельности по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I Перечня;
в) деятельности по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в таблицу I списка IV Перечня;
г) деятельности по культивированию наркосодержащих растений.
5. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие переданное полномочие по лицензированию отдельных видов деятельности (далее - органы государственной власти субъектов Российской Федерации), вносят в региональный сегмент единого реестра сведения о лицензиях на осуществление следующих видов деятельности:
(в ред. Приказа Минздрава России от 23.12.2021 N 1175н)
1) медицинская деятельность:
а) медицинских и иных организаций (за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, и медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи);
б) индивидуальных предпринимателей;
в) иностранных юридических лиц - участников проекта международного медицинского кластера;
2) фармацевтическая деятельность в части деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, осуществляемой:
а) организациями, за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти;
б) индивидуальными предпринимателями;
в) иностранными юридическими лицами - участниками проекта международного медицинского кластера;
3) оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений в части осуществления:
а) деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III Перечня, осуществляемой организациями, за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти;
б) деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III Перечня, предусматривающей их приобретение, хранение и использование в медицинских целях, осуществляемой иностранными юридическими лицами - участниками проекта международного медицинского кластера.
6. Единый реестр формируется автоматически на основании информации, вносимой в реестры лицензий Росздравнадзором и органами государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющими переданные полномочия по лицензированию отдельных видов деятельности, ведение которых осуществляется в соответствии с Правилами формирования и ведения реестра лицензий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2020 г. N 2343 <4>.
(п. 6 в ред. Приказа Минздрава России от 23.12.2021 N 1175н)
--------------------------------
<4> Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 2, ст. 395, N 39, ст. 6712.
(сноска введена Приказом