Документы / Контроль качества лекарств
Постановление Правительства РФ 2117
10.03.2022 / RTF
Документ был преобразован из Word/RTF или требует проверки корректности распознавания и шрифтов.
Текст документа
О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации
Текст документа слишком большой, показаны первые 10000 символов из 44637. Полный документ доступен в PDF или исходном файле.
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 30 ноября 2021 г. N 2117
О ПОРЯДКЕ
ПРЕДСТАВЛЕНИЯ СВЕДЕНИЙ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, А ТАКЖЕ
О КУЛЬТИВИРОВАНИИ РАСТЕНИЙ, СОДЕРЖАЩИХ НАРКОТИЧЕСКИЕ
СРЕДСТВА ИЛИ ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА ЛИБО ИХ ПРЕКУРСОРЫ,
И РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ
СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, В РЕЗУЛЬТАТЕ КОТОРЫХ
ИЗМЕНЯЮТСЯ КОЛИЧЕСТВО И СОСТОЯНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, И ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМИ СИЛУ
НЕКОТОРЫХ АКТОВ И ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ НЕКОТОРЫХ
АКТОВ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В целях обеспечения государственного контроля за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в соответствии со статьями 37 и 39 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах", а также выполнения международных обязательств, вытекающих из Единой конвенции о наркотических средствах 1961 года и Конвенции о психотропных веществах 1971 года, участницей которых является Российская Федерация, Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые:
Правила представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры (далее - Правила представления отчетов);
Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ.
2. Признать утратившими силу акты и отдельные положения актов Правительства Российской Федерации по перечню согласно приложению.
3. Установить, что:
а) Министерство промышленности и торговли Российской Федерации:
на основании отчетов юридических лиц, представленных в соответствии с пунктами 4 - 8 и 10 Правил представления отчетов составляет сводные годовые отчеты и представляет их не позднее 1 апреля текущего года в Министерство внутренних дел Российской Федерации вместе с копиями отчетов юридических лиц;
на основании отчетов юридических лиц, представленных в соответствии с пунктом 9 Правил представления отчетов составляет сводный квартальный отчет с указанием данных по каждому юридическому лицу и представляет его не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, в Министерство внутренних дел Российской Федерации.
Копии сводных отчетов направляются в указанные сроки в Министерство здравоохранения Российской Федерации;
б) Министерство здравоохранения Российской Федерации с учетом сводных отчетов, полученных от Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, определяет на год, следующий за текущим годом, потребность Российской Федерации в наркотических средствах и психотропных веществах и сведения о ней представляет в Министерство внутренних дел Российской Федерации не позднее 31 мая текущего года с приложением описания метода, используемого для определения потребности, а также информацию о численности практикующих в Российской Федерации врачей, в том числе врачей-стоматологов, количестве аптечных, медицинских организаций и больничных коек;
в) Министерство внутренних дел Российской Федерации использует содержащиеся в отчетах сведения для осуществления контроля за оборотом в Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ и составления отчетов Российской Федерации о видах деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о местоположении и площади земельных участков, использованных для культивирования наркосодержащих растений, по формам в соответствии с международными договорами Российской Федерации и для представления их в Международный комитет по контролю над наркотиками в установленном этим Комитетом порядке.
Копии отчетов направляются в Министерство иностранных дел Российской Федерации.
4. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует до 1 марта 2028 г.
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.МИШУСТИН
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 30 ноября 2021 г. N 2117
ПРАВИЛА
ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ЮРИДИЧЕСКИМИ ЛИЦАМИ ОТЧЕТОВ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ
ВЕЩЕСТВ, А ТАКЖЕ О КУЛЬТИВИРОВАНИИ РАСТЕНИЙ, СОДЕРЖАЩИХ
НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА ИЛИ ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА
ЛИБО ИХ ПРЕКУРСОРЫ
1. Настоящие Правила устанавливают порядок представления:
отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный Правительством Российской Федерации (далее соответственно - наркотические средства и психотропные вещества, перечень), и сведений об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года;
отчетов о местоположении и площади земельных участков, использованных для культивирования растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры (далее - наркосодержащие растения), для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ.
2. Юридические лица - владельцы лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного, изготовленного, ввезенного (вывезенного), отпущенного и реализованного наркотического средства и психотропного вещества, а также об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.
Количество и запасы наркотических средств и психотропных веществ в отчетах указываются в пересчете на действующие наркотическое средство и психотропное вещество.
3. Юридические лица - владельцы лицензий на культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, а также на культивирование наркосодержащего растения опийный мак в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ, обязаны отчитываться о местоположении и площади земельных участков, использованных для культивирования наркосодержащих растений.
4. Юридические лица, осуществляющие производство, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, представляют ежегодно, не позднее 1 марта, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по форме согласно приложению N 1:
годовой отчет о количестве произведенных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ;
сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года и о плане их производства на год, следующий за текущим годом (под текущим следует понимать год, в который представляется отчетность).
5. Юридические лица, осуществляющие производство наркотических средств и психотропных веществ из такого наркосодержащего растения, как опийный мак, для использования в медицинских целях и (или) в ветеринарии, представляют ежегодно, не позднее 1 марта, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации годовой отчет по форме согласно приложению N 2.
6. Юридические лица, осуществляющие изготовление, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, за исключением аптечных организаций, медицинских организаций, имеющих аптечные организации, медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, и медицинских организаций, имеющих обособленные подразделения, расположенные в сельских и удаленных населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, представляют ежегодно, не позднее 1 марта, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по форме согласно приложению N 3:
годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ;
сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года и о плане их изготовления на год, следующий за текущим годом.
7. Юридические лица, осуществляющие производство лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ, представляют ежегодно, не позднее 1 марта, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по форме согласно приложению N 4:
годовой отчет о количестве наркотических средств и психотропных веществ, использованных для производства лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ;
сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года и о планируемом объеме их использования для производства лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ, на год, следующий за текущим годом.
8. Организации оптовой торговли лекарственными средствами, осуществляющие отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, представляют ежегодно, не позднее 1 марта, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по форме согласно приложению N 5:
годовой отчет о количестве отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ;
сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года и о планируемом объеме их отпуска и реализации на год, следующий за текущим годом.
Копии отчета направляются в указанные сроки в соответствующие
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 30 ноября 2021 г. N 2117
О ПОРЯДКЕ
ПРЕДСТАВЛЕНИЯ СВЕДЕНИЙ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ
НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, А ТАКЖЕ
О КУЛЬТИВИРОВАНИИ РАСТЕНИЙ, СОДЕРЖАЩИХ НАРКОТИЧЕСКИЕ
СРЕДСТВА ИЛИ ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА ЛИБО ИХ ПРЕКУРСОРЫ,
И РЕГИСТРАЦИИ ОПЕРАЦИЙ, СВЯЗАННЫХ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ
СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, В РЕЗУЛЬТАТЕ КОТОРЫХ
ИЗМЕНЯЮТСЯ КОЛИЧЕСТВО И СОСТОЯНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, И ПРИЗНАНИИ УТРАТИВШИМИ СИЛУ
НЕКОТОРЫХ АКТОВ И ОТДЕЛЬНЫХ ПОЛОЖЕНИЙ НЕКОТОРЫХ
АКТОВ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
В целях обеспечения государственного контроля за оборотом наркотических средств и психотропных веществ в соответствии со статьями 37 и 39 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах", а также выполнения международных обязательств, вытекающих из Единой конвенции о наркотических средствах 1961 года и Конвенции о психотропных веществах 1971 года, участницей которых является Российская Федерация, Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые:
Правила представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры (далее - Правила представления отчетов);
Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ.
2. Признать утратившими силу акты и отдельные положения актов Правительства Российской Федерации по перечню согласно приложению.
3. Установить, что:
а) Министерство промышленности и торговли Российской Федерации:
на основании отчетов юридических лиц, представленных в соответствии с пунктами 4 - 8 и 10 Правил представления отчетов составляет сводные годовые отчеты и представляет их не позднее 1 апреля текущего года в Министерство внутренних дел Российской Федерации вместе с копиями отчетов юридических лиц;
на основании отчетов юридических лиц, представленных в соответствии с пунктом 9 Правил представления отчетов составляет сводный квартальный отчет с указанием данных по каждому юридическому лицу и представляет его не позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, в Министерство внутренних дел Российской Федерации.
Копии сводных отчетов направляются в указанные сроки в Министерство здравоохранения Российской Федерации;
б) Министерство здравоохранения Российской Федерации с учетом сводных отчетов, полученных от Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, определяет на год, следующий за текущим годом, потребность Российской Федерации в наркотических средствах и психотропных веществах и сведения о ней представляет в Министерство внутренних дел Российской Федерации не позднее 31 мая текущего года с приложением описания метода, используемого для определения потребности, а также информацию о численности практикующих в Российской Федерации врачей, в том числе врачей-стоматологов, количестве аптечных, медицинских организаций и больничных коек;
в) Министерство внутренних дел Российской Федерации использует содержащиеся в отчетах сведения для осуществления контроля за оборотом в Российской Федерации наркотических средств и психотропных веществ и составления отчетов Российской Федерации о видах деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о местоположении и площади земельных участков, использованных для культивирования наркосодержащих растений, по формам в соответствии с международными договорами Российской Федерации и для представления их в Международный комитет по контролю над наркотиками в установленном этим Комитетом порядке.
Копии отчетов направляются в Министерство иностранных дел Российской Федерации.
4. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует до 1 марта 2028 г.
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.МИШУСТИН
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 30 ноября 2021 г. N 2117
ПРАВИЛА
ПРЕДСТАВЛЕНИЯ ЮРИДИЧЕСКИМИ ЛИЦАМИ ОТЧЕТОВ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ
ВЕЩЕСТВ, А ТАКЖЕ О КУЛЬТИВИРОВАНИИ РАСТЕНИЙ, СОДЕРЖАЩИХ
НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА ИЛИ ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА
ЛИБО ИХ ПРЕКУРСОРЫ
1. Настоящие Правила устанавливают порядок представления:
отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный Правительством Российской Федерации (далее соответственно - наркотические средства и психотропные вещества, перечень), и сведений об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года;
отчетов о местоположении и площади земельных участков, использованных для культивирования растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры (далее - наркосодержащие растения), для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ.
2. Юридические лица - владельцы лицензий на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны отчитываться о количестве каждого произведенного, изготовленного, ввезенного (вывезенного), отпущенного и реализованного наркотического средства и психотропного вещества, а также об их запасах по состоянию на 31 декабря отчетного года.
Количество и запасы наркотических средств и психотропных веществ в отчетах указываются в пересчете на действующие наркотическое средство и психотропное вещество.
3. Юридические лица - владельцы лицензий на культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности, для производства используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, а также на культивирование наркосодержащего растения опийный мак в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ, обязаны отчитываться о местоположении и площади земельных участков, использованных для культивирования наркосодержащих растений.
4. Юридические лица, осуществляющие производство, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, представляют ежегодно, не позднее 1 марта, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по форме согласно приложению N 1:
годовой отчет о количестве произведенных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ;
сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года и о плане их производства на год, следующий за текущим годом (под текущим следует понимать год, в который представляется отчетность).
5. Юридические лица, осуществляющие производство наркотических средств и психотропных веществ из такого наркосодержащего растения, как опийный мак, для использования в медицинских целях и (или) в ветеринарии, представляют ежегодно, не позднее 1 марта, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации годовой отчет по форме согласно приложению N 2.
6. Юридические лица, осуществляющие изготовление, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, за исключением аптечных организаций, медицинских организаций, имеющих аптечные организации, медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, и медицинских организаций, имеющих обособленные подразделения, расположенные в сельских и удаленных населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, представляют ежегодно, не позднее 1 марта, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по форме согласно приложению N 3:
годовой отчет о количестве изготовленных, отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ;
сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года и о плане их изготовления на год, следующий за текущим годом.
7. Юридические лица, осуществляющие производство лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ, представляют ежегодно, не позднее 1 марта, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по форме согласно приложению N 4:
годовой отчет о количестве наркотических средств и психотропных веществ, использованных для производства лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ;
сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года и о планируемом объеме их использования для производства лекарственных средств, не включенных в перечень, содержащих малое количество наркотических средств и психотропных веществ, на год, следующий за текущим годом.
8. Организации оптовой торговли лекарственными средствами, осуществляющие отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, представляют ежегодно, не позднее 1 марта, в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации по форме согласно приложению N 5:
годовой отчет о количестве отпущенных и реализованных наркотических средств и психотропных веществ;
сведения о запасах наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года и о планируемом объеме их отпуска и реализации на год, следующий за текущим годом.
Копии отчета направляются в указанные сроки в соответствующие
Документ выведен не полностью. Полный документ доступен в PDF или исходном файле.
Похожие документы контроля качества
10.03.2022
Федеральный закон 425-ФЗ
10.03.2022
Постановление Правительства РФ 1737
10.03.2022
Постановление Правительства РФ 855
10.03.2022
Постановление Правительства РФ 1752
10.03.2022
Постановление Правительства РФ 1081
10.03.2022
Постановление Правительства РФ 342
10.03.2022
Приказ Минздрава России 1093н
05.03.2022
Приказ Минздрава России 378н
