Информационное письмо 01И-237/26

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) сообщения от 19.02.2026.

Сообщение касается принятого на основании результатов GMP-инспекции, проведенной в сентябре 2025 г. Португальским национальным управлением лекарственных средств и товаров для здоровья (INFARMED), решения приостановить сертификат пригодности CEP 2020-335 на субстанцию «Меропенема тригидрат – стерильный» компании «EUGIA PHARMA SPECIALITIES LIMITED» (Unit-2, A-1128 and B-1127, RIICO Industrial Area, Phase III, District Khairthal-Tijara India-301 019 Bhiwadi, Rajasthan, SPOR ORG ID: 100031553, SPOR LOC ID: 100062231).