Информационное письмо 01И-38/26

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория контроля качества лекарственных средств) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Информация о положительных результатах испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория контроля качества лекарственных средств) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества):

Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств / Лекарственное средство / Производитель / Страна производства / Серии:
ГБУЗ КО «Калужская областная клиническая детская больница» (Калужская область, г. Калуга, ул. Вишневского, д. 1, стр. 2): Амиодарон таблетки 200 мг*, ООО «Озон», Россия, 131222; Ацикловир-Акрихин таблетки 200 мг, АО «АКРИХИН», Россия, 4261222; Вольтарен® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг, Новартис Саглик Гида Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С., Турция, KNE53; Гопантеновая кислота таблетки 250 мг, ООО «Озон», Россия, 050723; Дротаверин таблетки 40 мг, ПАО «Биосинтез», Россия, 110423; Каптоприл таблетки 25 мг, ООО «Озон», Россия, 090422; Каптоприл таблетки 50 мг, ООО «Озон», Россия, 030222; Ламотриджин Канон таблетки 100 мг, ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия, 040323; Ламотриджин Канон таблетки 50 мг, ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия, 051022; Леветирацетам Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия, 020423; Спиронолактон таблетки 25 мг*, ООО «Озон», Россия, 431123; Амлодипин таблетки 5 мг, ООО «Озон», Россия, 020224; Лизиноприл-OBL таблетки 10 мг, АО «АЛИУМ», Россия, 30322; Аллопуринол таблетки 300 мг, АО «Органика», Россия, 110623; Лоратадин таблетки 10 мг, ООО «Озон», Россия, 310722; Тералиджен® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, АО «Валента Фарм», Россия, 1430623; Хлоропирамин таблетки 25 мг, ООО «Озон», Россия, 130723; Диакарб таблетки 250 мг, АО «АКРИХИН», Россия, 9430323.
ГБУЗ КО «Калужский областной клинический онкологический диспансер» (Калужская область, г. Калуга, ул. Вишневского, д. 2): Бромгексин таблетки 8 мг, ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, 3290323; Бромгексин таблетки 8 мг, ПАО «Биосинтез», Россия, 191022; Гидрохлоротиазид таблетки 25 мг, ООО «Озон», Россия, 030423; Дипиридамол-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, АО «ВЕРТЕКС», Россия, Д060081023; Каптоприл таблетки 50 мг, ООО «Озон», Россия, 091123; Лизиноприл таблетки 10 мг*, ООО «Озон Фарм», Россия, 040122; Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг*, ООО «Озон», Россия, 531023; Варфарин таблетки 2.5 мг, ООО «Озон Фарм», Россия, 030423; Верапамил таблетки, покрытые оболочкой 80 мг, АЛКАЛОИД АД Скопье, Республика Северная Македония, 1090134; Диакарб таблетки 250 мг, АО «АКРИХИН», Россия, 9840723.
ООО «Фарма-Лас» (Калужская область, г. Малоярославец, ул. 17 Стрелковой дивизии, д. 2в): Аллопуринол таблетки 300 мг, АО «Органика», Россия, 100224; Аллопуринол таблетки 100 мг, АО «Органика», Россия, 360424.
ООО «Фарма-Лас» (Калужская область, г. Малоярославец, ул. Российских газовиков, д. 13): Альфа Нормикс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, Альфасигма С.п.А., Италия, 28597; Амигренин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, АО «ВЕРОФАРМ», Россия, 80823; Амиодарон таблетки 200 мг, ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, 3900624; Амоксициллин Сандоз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, Сандоз ГмбХ, Австрия, NT0238; Анаприлин таблетки 10 мг, ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, 10321; Анаферон® детский таблетки для рассасывания, ООО «НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 2490324; Арифон® ретард таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия, 0150524; Бисопролол-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, АО «ВЕРТЕКС», Россия, Б070670524; Бисопролол-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, АО «ВЕРТЕКС», Россия, Б060190224; Анаферон таблетки для рассасывания, ООО «НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 2440324-2; Амлодипин-АЛСИ таблетки 10 мг, АО «АЛСИ Фарма», Россия, 351223; Аллапинин® таблетки 25 мг, АО «Фармцентр ВИЛАР», Россия, 070224.
ООО «Фарма-Лас» (Калужская область, г. Малоярославец, ул. Лузина, д. 17): Амброксол-АЛСИ таблетки 30 мг, АО «АЛСИ Фарма», Россия, 450923; Амоксициллин Сандоз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 г, Сандоз ГмбХ, Австрия, 120523; Анаферон® детский таблетки для рассасывания, ООО «НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 10030823-1; Арифон® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг*, Лаборатории Сервье Индастри, Франция, 6096642; Арифон® ретард таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия, 1180324; Анаферон таблетки для рассасывания, ООО «НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 4300424; Амлодипин-АЛСИ таблетки 5 мг, АО «АЛСИ Фарма», Россия, NSNS183; Арбидол® Максимум капсулы 200 мг, ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, 1150923; Аллапинин® таблетки 25 мг, АО «Фармцентр ВИЛАР», Россия, 050124; Арбидол® Максимум капсулы 200 мг, ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, 420123.
ГБУЗ ВО «ЦГБ г. Коврова» (Владимирская область, г. Ковров, ул. Еловая, д. 5, стр. 7, помещ. 1-8, 113-124): Дигоксин таблетки 250 мкг*, ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, 120823; Амброксол таблетки 30 мг, ООО «Озон», Россия, 170322; Винпоцетин таблетки 5 мг, ООО «Озон», Россия, 040524; Кагоцел® таблетки 12 мг, ООО «НИАРМЕДИК ФАРМА», Россия, 0610622; Диклофенак таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, ООО «Озон», Россия, 020523; Каптоприл таблетки 25 мг, ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, 4270823; Дротаверин таблетки 40 мг, ПАО «Биосинтез», Россия, 10124; Индапамид Велфарм таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, ООО «Велфарм», Россия, 0020224; Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, ООО «Озон», Россия, 230524; Метронидазол таблетки 250 мг, ООО «Озон», Россия, 100524; Метформин таблетки 500 мг, ООО «Озон Фарм», Россия, 541023; Глибенкламид таблетки 5 мг, ООО «Озон Фарм», Россия, 051223; Гликлазид МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, ООО «Озон Фарм», Россия, 090723; Кансалазин® таблетки пролонгированного действия 500 мг, ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия, 010424; Метопролол таблетки 50 мг, ООО «Озон Фарм», Россия, 040424.

* – дополнительно проведена экспертиза по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».