Документы / Контроль качества лекарств
Информационное письмо 01И-1127/25
12.11.2025 / 01И-1127/25 / PDF
Текст документа
Решение о соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ярославский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 18 л. в 1 экз.
ООО "Дион" (Ярославская область, г.Ярославль, ул.Урицкого, д.39): Анаприлин таблетки 10мг – АО "Татхимфармпрепараты", Россия, серия 30623; Билобил® интенс 120 капсул 120мг – АО "КРКА, Д.Д., Ново место", Словения, серия SM2079; Билобил® форте капсулы 80мг – АО "КРКА, Д.Д., Ново место", Словения, серия SL1892; Комбилипен® табс таблетки, покрытые пленочной оболочкой – ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия, серия 850923; Детралекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000мг – ООО "СЕРВЬЕ РУС", Россия, серия 0030723.
ООО "ОКАФАРМ" (Ярославская область, г.Ярославль, ул.Урицкого, д.27): Азитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг* – АО "ВЕРТЕКС", Россия, серия 060523; Бронхо-мунал® капсулы 7мг* – Лек д.д., Словения, серия ML6348; Глево таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг* – Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия, серия 10230929; Кларитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250мг – ООО "Озон", Россия, серия 060823; Детралекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000мг* – ООО "СЕРВЬЕ РУС", Россия, серия 0320823; Диротон® таблетки 10мг – АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС", Россия, серия 1190523.
ООО "Нева" (Ярославская область, г.Ярославль, пр-кт Фрунзе, д.29, офис 17): Азитромицин-ВЕРТЕКС капсулы 250мг – АО "ВЕРТЕКС", Россия, серия 030623; Азитромицин-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг – АО "ВЕРТЕКС", Россия, серия 050423; Индапамид Велфарм таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5мг – ООО "Велфарм", Россия, серия 470723; Карведилол-ВЕРТЕКС таблетки 12.5мг – АО "ВЕРТЕКС", Россия, серия 060622; Спазган таблетки 500мг+5мг+0.1мг – Вокхард Лимитед, Индия, серия DYI0613; АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ таблетки 10мг – ООО "Велфарм", Россия, серия 210823; АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ таблетки 5мг – ООО "Велфарм", Россия, серия 170323.
ООО "Аптека Вашей Семьи" (Ярославская область, г.Ярославль, пр-кт Фрунзе, зд.46): Валацикловир Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг – ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия, серия 160823; Валацикловир Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000мг* – ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия, серия 030823; Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75мг – АО "Татхимфармпрепараты", Россия, серия 360923; МЕЛОКСИКАМ АВЕКСИМА таблетки 15мг* – ОАО "Ирбитский химфармзавод", Россия, серия 41023; Кагоцел® таблетки 12мг* – ООО "НИАРМЕДИК ФАРМА", Россия, серия 0020123; Ноопепт® таблетки 10мг – АО "Отисифарм Про", Россия, серия 004072023; Аллохол таблетки, покрытые пленочной оболочкой – ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия, серия 1211023.
ОГБУЗ "Нейская РБ" (Костромская область, г.Нея, территория больницы): Глицин таблетки подъязычные 100мг – ООО "Озон", Россия, серия 140523; Амброксол таблетки 30мг* – ООО "Озон Фарм", Россия, серия 040223; Арбидол® Максимум капсулы 200мг* – ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия, серия 5170522; Каптоприл таблетки 25мг* – ООО "Озон", Россия, серия 070422; Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25ЕД* – ПАО "Биосинтез", Россия, серия 3500423; Спиронолактон таблетки 25мг* – ООО "Озон Фарм", Россия, серия 030623; Цетиризин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг – ООО "Озон", Россия, серия 170623.
ОГБУЗ "КОКБ им.Королева Е.И." (Костромская область, г.Кострома, пр-кт Мира, д.114): АЗИТРОМИЦИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг – АО "Биохимик", Россия, серия 200922; ... [неразборчиво]
[Далее следует продолжение перечня, которое не удалось распознать полностью; в исходном тексте содержатся записи по организациям: ООО "Группа Аптек Волжская мануфактура" (Ивановская область), ООО "ЛекарЪ ТИ и ДИ" (Вологодская область), ООО "ТАИР" (Вологодская область) и другим. В каждой записи указаны наименования лекарственных средств, производители, страны и серии.]
* - дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".
Приложение: на 18 л. в 1 экз.
ООО "Дион" (Ярославская область, г.Ярославль, ул.Урицкого, д.39): Анаприлин таблетки 10мг – АО "Татхимфармпрепараты", Россия, серия 30623; Билобил® интенс 120 капсул 120мг – АО "КРКА, Д.Д., Ново место", Словения, серия SM2079; Билобил® форте капсулы 80мг – АО "КРКА, Д.Д., Ново место", Словения, серия SL1892; Комбилипен® табс таблетки, покрытые пленочной оболочкой – ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия, серия 850923; Детралекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000мг – ООО "СЕРВЬЕ РУС", Россия, серия 0030723.
ООО "ОКАФАРМ" (Ярославская область, г.Ярославль, ул.Урицкого, д.27): Азитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг* – АО "ВЕРТЕКС", Россия, серия 060523; Бронхо-мунал® капсулы 7мг* – Лек д.д., Словения, серия ML6348; Глево таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг* – Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия, серия 10230929; Кларитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250мг – ООО "Озон", Россия, серия 060823; Детралекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000мг* – ООО "СЕРВЬЕ РУС", Россия, серия 0320823; Диротон® таблетки 10мг – АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС", Россия, серия 1190523.
ООО "Нева" (Ярославская область, г.Ярославль, пр-кт Фрунзе, д.29, офис 17): Азитромицин-ВЕРТЕКС капсулы 250мг – АО "ВЕРТЕКС", Россия, серия 030623; Азитромицин-ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг – АО "ВЕРТЕКС", Россия, серия 050423; Индапамид Велфарм таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5мг – ООО "Велфарм", Россия, серия 470723; Карведилол-ВЕРТЕКС таблетки 12.5мг – АО "ВЕРТЕКС", Россия, серия 060622; Спазган таблетки 500мг+5мг+0.1мг – Вокхард Лимитед, Индия, серия DYI0613; АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ таблетки 10мг – ООО "Велфарм", Россия, серия 210823; АМЛОДИПИН ВЕЛФАРМ таблетки 5мг – ООО "Велфарм", Россия, серия 170323.
ООО "Аптека Вашей Семьи" (Ярославская область, г.Ярославль, пр-кт Фрунзе, зд.46): Валацикловир Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг – ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия, серия 160823; Валацикловир Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000мг* – ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия, серия 030823; Клопидогрел таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75мг – АО "Татхимфармпрепараты", Россия, серия 360923; МЕЛОКСИКАМ АВЕКСИМА таблетки 15мг* – ОАО "Ирбитский химфармзавод", Россия, серия 41023; Кагоцел® таблетки 12мг* – ООО "НИАРМЕДИК ФАРМА", Россия, серия 0020123; Ноопепт® таблетки 10мг – АО "Отисифарм Про", Россия, серия 004072023; Аллохол таблетки, покрытые пленочной оболочкой – ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия, серия 1211023.
ОГБУЗ "Нейская РБ" (Костромская область, г.Нея, территория больницы): Глицин таблетки подъязычные 100мг – ООО "Озон", Россия, серия 140523; Амброксол таблетки 30мг* – ООО "Озон Фарм", Россия, серия 040223; Арбидол® Максимум капсулы 200мг* – ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия, серия 5170522; Каптоприл таблетки 25мг* – ООО "Озон", Россия, серия 070422; Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25ЕД* – ПАО "Биосинтез", Россия, серия 3500423; Спиронолактон таблетки 25мг* – ООО "Озон Фарм", Россия, серия 030623; Цетиризин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10мг – ООО "Озон", Россия, серия 170623.
ОГБУЗ "КОКБ им.Королева Е.И." (Костромская область, г.Кострома, пр-кт Мира, д.114): АЗИТРОМИЦИН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500мг – АО "Биохимик", Россия, серия 200922; ... [неразборчиво]
[Далее следует продолжение перечня, которое не удалось распознать полностью; в исходном тексте содержатся записи по организациям: ООО "Группа Аптек Волжская мануфактура" (Ивановская область), ООО "ЛекарЪ ТИ и ДИ" (Вологодская область), ООО "ТАИР" (Вологодская область) и другим. В каждой записи указаны наименования лекарственных средств, производители, страны и серии.]
* - дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".
Документ выведен не полностью. Полный документ доступен в PDF или исходном файле.
Похожие документы контроля качества
12.11.2025
Приказ Росздравнадзора 3443
12.11.2025 / 01И-1126/25
Информационное письмо 01И-1126/25
12.11.2025 / 01И-1128/25
Информационное письмо 01И-1128/25
12.11.2025 / 01И-1129/25
Информационное письмо 01И-1129/25
13.11.2025 / 01И-1132/25
Информационное письмо 01И-1132/25
13.11.2025 / 01И-1133/25
Информационное письмо 01И-1133/25
13.11.2025 / 01И-1125/25
Информационное письмо 01И-1125/25
13.11.2025 / 01И-1131/25
Информационное письмо 01И-1131/25
