Информационное письмо 01И-1441/24

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

В приложении приведен перечень серий лекарственных средств, признанных соответствующими требованиям нормативной документации:

ООО "Сапун-Фарм": Димексид концентрат для приготовления раствора для наружного применения (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод", Россия, серия 010124); МЕНОВАЗИН раствор для наружного применения спиртовой (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия, серия 481223); Анаферон детский капли для приема внутрь (ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", Россия, серия 14151023).

ООО "ЛЕСАН фарма": Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100мг/мл (ПАО "Биосинтез", Россия, серия 10124); Кальция глюконат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100мг/мл (ООО "Эллара", Россия, серия 010124); Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл (ФКП "Армавирская биофабрика", Россия, серия 381223); Тринальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ПАО "Биосинтез", Россия, серия 50323); Спазган раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500мг/мл+2мг/мл+0.02мг/мл (Зен Фарма (П) Лтд, Индия, серия 10W0006).

ООО "АПТЕКОТОВАР": РЕАМБЕРРИН® раствор для инфузий 1.5% (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН", Россия, серия 210124); Ремаксол® раствор для инфузий (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН", Россия, серия 50723); Реополиглюкин раствор для инфузий 10% (РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, серия 490322; серия 540822); СУПРАСТИНЕКС® капли для приема внутрь 5мг/мл (ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия, серия 3499А0823); Тиотриазолин® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25мг/мл (ООО "Озон", Россия, серия 010623); Флуимуцил® раствор для внутривенного введения и ингаляций 100мг/мл (Замбон С.п.А., Италия, серия 28006994); Цераксон® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг/4мл (Феррер Интернасьональ С.А., Испания, серия T031R2); Ретинола ацетат-ЛекТ раствор для приема внутрь и наружного применения 3.44% (ОАО "Тюменский химико-фармацевтический завод", Россия, серия 181123); Рибоксин раствор для внутривенного введения 20мг/мл (ПАО "Биосинтез", Россия, серия 70622).

ИП Темиров Белял Ильмдарович: Амикацин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г (ПАО "Красфарма", Россия, серия 103131223); Лидокаин-ЭСКОМ раствор для инъекций 20мг/мл (ОАО НПК "ЭСКОМ", Россия, серия 351223); Тимолол капли глазные 0.5% (РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, серия 040224); Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг (ООО "ФармКонцепт", Россия, серия 0101023); Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г (ООО "ФармКонцепт", Россия, серия 0070124); Новокаин раствор для инъекций 5мг/мл (ОАО НПК "ЭСКОМ", Россия, серия 160323); Цефепим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г (ПАО "Красфарма", Россия, серия 216181222).

ООО "Аптекарь": ЛОГАЦЕР раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250мг/мл* (ПАО "Биосинтез", Россия, серия 10124); Лоротокс® капли ушные 1%+4% (ООО "Гротекс", Россия, серия 160623); Милдронат® раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100мг/мл (Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия, серия 67510922); Натрия аденозинтрифосфат раствор для внутривенного введения 10мг/мл* (ООО "Эллара", Россия, серия 030923); Нооцил® раствор для приема внутрь (ООО "Озон", Россия, серия 440523); Верапамил раствор для внутривенного введения 2.5мг/мл (ОАО "Биосинтез", Россия, серия 640823); Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл (ОАО НПК "ЭСКОМ", Россия, серия 691222); Дротаверин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20мг/мл (ООО "Эллара", Россия, серия 100324); Кальция глюконат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100мг/мл (ООО "Эллара", Россия, серия 150124); Кетопрофен раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл (ООО "Эллара", Россия, серия 120224); Мелоксикам раствор для внутримышечного введения 10мг/мл (ООО "Б-ФАРМ", Россия, серия 010224); Мельдоний раствор для инъекций 100мг/мл (ООО "Эллара", Россия, серия 281123); Натрия хлорида раствор для инфузий 0.9% (ООО "Гротекс", Россия, серия 326524); Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200мг/мл (ООО "Эллара", Россия, серия 010224); Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200мг/мл (ОАО НПК "ЭСКОМ", Россия, серия 50123); Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500мг/мл* (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия, серия 2011223).

ООО "ЗДРАВ-СЕРВИС НОВА": Дексалгин® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25мг/мл (А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия, серия 4005A); Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500мг/мл (ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", Россия, серия 240523); Аспаркам-L раствор для внутривенного введения 45.2мг/мл+40мг/мл* (ПАО "Биосинтез", Россия, серия 110724); Муравьиный спирт раствор для наружного применения 1.4%* (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия, серия [неразборчиво]); Меновазин раствор для наружного применения спиртовой* (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия, серия [нераз