Информационное письмо 01И-992/24

2 6 0 6 6 3 6

Министерство здравоохранения
Российской Федерации Г Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
/ в сфере здравоохранения
O S.O '^.cM U J/ № О /с / -
Медицинские организации
Н а№ от

п Органы управления
о соответствии качества
лекарственного средства «Цитрамон П» здравоохранением субъектов
производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) Российской Федерации
требованиям нормативной документации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о соответствии качества требованиям нормативной документации
серий 370724, 380724, 390724 лекарственного препарата «Цитрамон П,
таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные»
производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия), ранее переведенного
на посерийный выборочный контроль качества.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты
для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после
представления в автоматизированную информационную систему
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов
и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства
Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский
оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения
о сериях/ партиях лекарственных препаратов для медицинского применения,
вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом
доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения
о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской
Федерации»).

Е.А. Фадеева
8(499)578-01-85