Опубликовано 26 Фев 2010 | Рубрика: Все сообщения
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
109074, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел: 698 46 28, 698 46 11
Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
26.02.2010 № 04И-135/10
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении
недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ “Центр по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения
Удмуртской Республики”:
– Череды трава, сырье растительное измельченное (пакеты бумажные) 75 г, производства ООО “Фарос-21”,
поставщик ООО “Ижевск-Фарм”, Удмуртская Республика, показатели: “Описание”, “Пожелтевших и побуревших
частиц”, “Кусочкой стеблей” – серии 23102009.
2. Забракованные ГУ “Центр контроля качества сертификации лекарственных средств Республики Татарстан”:
– Альбумин, раствор для инъекций 10% (флаконы для крови и кровезаменителей) 100 мл, производства ФГУП
“НПО “Микроген” МЗ РФ (“Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов”), поставщик
ГУП “Медицинская техника и фармация Татарстана”, показатели: “Белок”, “Маркировка”, “Упаковка” – серии 180907.
– Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (стрипы) № 16, производства “Шрея Лайф Саенсиз
Пвт.Лтд”, Индия, поставщик ООО “Фармаимпекс”, г. Ижевск (Республика Удмуртия), показатель “Описание” (часть
таблеток с крупными сколами, часть таблеток матовая) – серии Н-196.
3. Забракованные ГУЗ “Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств”:
– Доктор Тайсс экстракт шалфея с витамином С, таблетки для рассасывания (блистеры) № 12, производства
“Др.Тайсс Натурварен ГмбХ”, Германия, поставщик ООО “Фармкомплект”, Нижегородская область, показатель
“Описание” (таблетки липкие на ощупь, при изъятии из упаковки оставляют следы на фольге) – серии 02/12.08.
– Медифокс, концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения 5% (флакон-капельницы
темного стекла) 24 мл, производства ООО “Научно-производственный центр “Фокс и Ко”, поставщик ООО “Морон”,
Нижегородская область, показатель “Упаковка” (негерметичность укупорки флаконов) – серии 020809.
4. Забракованные ГУЗ “Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств”:
– Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% (флаконы для крови и кровезаменителей) 200 мл № 28, производства
ОАО “Биохимик”, поставщик ЗАО СИА Интернейшнл-Пермь”, г. Пермь, показатель “Описание” (в части бутылок
жидкость с белыми пленками) – серии 2191009.
– Ципрофлоксацин, раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0,9%] 2 мг/мл (флаконы темного стекла)
100 мл, производства ОАО АКО “Синтез”, поставщик ООО “Медиас”, Пермский край, показатели: “Описание”
(жидкость с хлопьями белого цвета), “Стерильность” – серии 930909.
– Муравьиный спирт, раствор для наружного применения [спиртовой] 1.4% (флаконы темного стекла) 50 мл,
производства ООО “Аптека Фармикон”, поставщик ООО “ГРАСС”, Пермский край, показатели: “Объем содержимого
упаковки”, “Упаковка” (негерметичность укупорки флаконов) – серии 201209.
5. Забракованные ГУЗ “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств” Забайкальского края:
– Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ОАО “Дальхим-
фарм”, поставщик ООО “Рифарм” Селябинская область, показатель “Упаковка” (негерметичность укупорки
флаконов) – серии 100309.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению
в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обра-
щения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарст-
венных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную
информацию об изъятии их из обращения и унич