Опубликовано 24 Фев 2010 | Рубрика: Все сообщения
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
109074, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел: 698 46 28, 698 46 11
Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
24.02.2010 № 04И-126/10
Об отзыве предприятием-производителем лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с
несоответствием лекарственного препарата “Пикамилон, таблетки 50 мг (банки полимерные) № 30” серии 951009,
производства ОАО “Фармстандарт-УфаВИТА”, требованиям ФСП 42-0610-0840-06, изм. № 1 по показателю
“Упаковка”, производителем принято решение об отзыве из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производи-
телю (поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обра-
щения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить
в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотрен-
ным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 “Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах”.
Врио руководителя Е. А. Тельнова.