Опубликовано 24 Фев 2010 | Рубрика: Все сообщения
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел: 698 46 28, 698 46 11
Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
24.02.2010 № 04И-127/10
Об изъятии из обращения лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации,
поступившей от ОГУ “Центр контроля качества и сертификации лек5арственных средств” Липецкой области,
сообщить о выявлении лекарственного препарата “Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% (флако-
ны темного стекла) 10 мл” серии 220807 производства ОАО “Самарамедпром”, Россия, сопровождавшегося дан-
ными по декларации о соответствии № РОСС RU.ФМ05.Д23047 от 25.08.2007, приятой на основании протокола
испытаний № 1330 от 23.08.2007 ГУЗ “ЦККЛС” Самарской области регистрация которой не подтверждена органом
по сертификации ООО “Окружной центр сертификации”, г. Екатеринбург, (поставщик ООО “Медфарм” г. Воронеж).
Согласно сведениям Реестра зарегистрированных деклараций о соответствии, на указанную серию лекарствен-
ного препарата органом по сертификации лекарственных средств ООО “Окружной центр сертификации”, г. Екатерин-
бург зарегистрирована декларация о соответствии: № РОСС RU.ФМ05.Д09896 от 22.08.2007.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обра-
щения и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства,
обращение которой сопровождается данными по декларации о соответствии № РОСС RU.ФМ05.Д32047 от
25.08.2007, принятой на основании протокола испытаний № 1330 от 23.08.2007 ГУЗ “ЦККЛС” Самарской области,
регистрация которой не подтверждена органом по сертификации ООО “Окружной центр сертификации”,
г. Екатеринбург, для изъятия из обращения и уничтожении в установленном порядке. О результатах проверки
информировать территориальный орган Росздравнадзора.Территориальным органам Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06
”Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах”. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Врио руководителя Е. А. Тельнова.