Опубликовано 18 Фев 2010 | Рубрика: Все сообщения
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел: 698 46 28, 698 46 11
Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
18.02.2010 № 04И-119/10
О приостановлении обращения лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией,
поступившей от ФГУ “Научный центр экспертизы средств медицинского применения” Росздравнадзора (Архангельс-
кий филиал) о выявлении лекарственного препарата “ТераФлю, порошок для приготовления раствора для приема
внутрь [лесные ягоды] 11,5 г (пакетики из комбинированного материала) № 10” серии C9G44971, на упаковках
которого указан производитель “Патеон Витби Инк.”, Канада, подлинность которого вызвала сомнение, приостанав-
ливает его обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обра-
щения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарст-
венного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотрен-
ным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 “Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах”.
О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного средства на необходимость ускорить
работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от ФГУ “Научный
центр экспертизы средств медицинского применения” Росздравнадзора (Архангельский филиал) и вызвавших
сомнение в оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя Е. А. Тельнова.