Опубликовано 01 Фев 2010 | Рубрика: Все сообщения
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
109074, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел: 698 46 28, 698 46 11
Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
01.02.2010 № 01И-60/10
О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении
недоброкачественных лекарственных средств:
1. Забракованные ГУП Ростовской области “Фармацевтический центр”:
– Нитроглицерина раствор в масле 1% в капсулах, капсулы подъязычные 0,5 мг (упаковки ячейковые контурные)
№ 20, производства ООО “ЛЮМИ”, поставщик ООО “Компания “Органика-Юг”, г. Ростов-на-Дону, показатель
“Упаковка” (имеются дефекты спайки фольги с ПВХ-пленкой в виде пузырей, при извлечении капсул из упаковки
фольга полностью отслаивается) – серии 090609.
2. Забракованные ГУЗ “Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств
медицинского применения” Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики:
– Муравьиный спирт, раствор для наружного применения [спиртовой] 1,4% (флаконы темного стекла) 50 мл,
производства ЗАО “Ярославская фармацевтическая фабрика”, поставщики: филиал ООО “Морон”, г. Казань, ООО
”Трэдифарм”, г. Чебоксары, показатель “Описание” (жидкость с кристаллическим осадком) – серии 60809.
3. Забракованные ГУЗ “Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных
средств”:
– Горпилс, пастилки [апельсиновые] (стрипы) № 12, производства “Джепак Интернейшнл”, Индия, поставщик ООО
”Медтехкомплект”, г. Нижний Новгород, показатель “Описание” (часть таблеток карамелизирована) – серии GOP
-2741.
4. Забракованные ГУЗ “Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обраще-
ния средств медицинского применения”:
– Амоксициллин, таблетки 0,5 г (упаковки ячейковые контурные) № 20, производства ОАО “Биохимик”, поставщик
филиал ООО “БИОТЭК-Оренбург”, г. Оренбург, показатель “Упаковка” (на первичной упаковке фольга местами
отслоилась от ПВХ-пленки) – серии 340709.
– Лив.52 К, капли (флаконы темного стекла) 60 мл /в комплекте с пипеткой-дозатором/, производства “Хималайя
Драг Ко”, Индия, поставщик ЗАО “Генезис-Уфа”, (Республика Башкортостан), показатель “Описание” (осадок на дне
флакона, не исчезающий при встряхивании) – серии Н168010.
5. Забракованные ГУЗ “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств” Министерства здравоох-
ранения Хабаровского края:
– Хофитол, таблетки покрытые оболочкой (блистеры) № 60, производства “Лаборатории Роза-Фитофарма”,
Франция, поставщик ООО “Астра Фарм”, г. Владивосток, показатель “Описание” (часть таблеток с растрескавшейся
оболочкой) – серии VN768.
6. Забракованные ГУЗ Тверской области “Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств”:
– Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы) 40 мл, производства ООО “Йодные
Технологии и Маркетинг”, поставщик ЗАО “Империя-Фарма”, г. Санкт-Петербург”, показатель “Описание” (жидкость
с кристаллическим осадком) – серии 200609.
7. Забракованные ФГУ “НЦЭСМП” Росздравнадзора (Ставропольский филиал):
– Глюкоза раствор для инфузий 10% (бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов)
400 мл № 15, производства ОАО “Биохимик”, поставщик ООО “Прибой”, г. Минеральные Воды, показатель “Упаковка”
(бутылки имеют нетоварный вид) – серии 200509.
Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанным поставщиками,
подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой
торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально
подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в ус