Опубликовано 01 Фев 2010 | Рубрика: Все сообщения
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел: 698 46 28, 698 46 11
Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
01.02.2010 № 01И-62/10
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов
сравнительного анализа, представленных представительством фирмы “Берингер Ингельхайм ГмбХ”, сообщает о
необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата “Мовалис, раствор для внутримышечного
введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1,5 мл № 3” серии 827248, на упаковках которого указан производитель “Берингер
Ингельхайм Эспана С.А.”, Испания.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препара-
та, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обра-
щения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарст-
венного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотрен-
ным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 №01И-92/06 “Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах”.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Руководитель Н. В. Юргель.
Приложение к письму
от 01.02.2010 №01И-62/10
Отличительные признаки фальсифицированного лекарственного препарата “Мовалис, раствор для внутримышеч-
ного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы) 1, 5 мл № 3” серии 827248;
Название
признака
Архивный образец,
0; Фальсифицированный образец,
серии 827248 серия 827248
Система вскрытия
ампул, положение
цветных колей,
форма выступа.
Высота ампул
Основание ампулы
Фальсифицированный образец, Архивный образец,
серия 827248 серии 827248
плоское дно вогнутое дно
Руководитель Н. В. Юргель.