Опубликовано 20 Мар 2009 | Рубрика: Все сообщения, Письма Росздравнадзора
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения социального развития.
109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1
тел.: 698 46 28, 698 46 11
Субъекты обращения лекарственных средств
Управления Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации
Центры контроля качества лекарственных средств
Филиалы ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора.
20.03.2009 № 01И-149/09
Об изъятии из обращения лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о поступлении
от ООО «Бристол-Майерс Сквибб», сведений о выявлении на территории Российской Федерации лекарственного
препарата «Бараклюд, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг (блистеры) № 30″ серии 8G4708Н,
производства «Бристол-Майерс Сквибб Компании» (США) с маркировкой на иностранном языке. Согласно
информации, представленной ООО «Бристол-Майерс Сквибб», данная серия лекарственного препарата предназ-
начена для обращения в странах Юго-Восточной Азии.
Росздравнадзор обращает внимание руководителей предприятий оптовой и розничной торговли лекарственными
средствами, лечебно-профилактических учреждений на необходимость проведения проверки с целью выявления
лекарственного препарата «Бараклюд, таблетки покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг (блистеры) № 30″ серии
8G4708Н, производства «Бристол-Майерс Сквибб Компании» (США), не отвечающего требованиям Федерального
закона от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и требованиям НД 42-14482-06 по показателю
«Маркировка».
В случае выявления указанного препарата Росздравнадзор предлагает незамедлительно изъять его из обраще-
ния, информировать территориальный орган Росздравнадзора и правоохранительные органы.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотрен-
ным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Н. В. Юргель.